Japan keurt hoogstwaarschijnlijk als eerste land in de wereld de behandeling met geherprogrammeerde menselijke cellen goed. Onderzoekers in Japan, met name Shinya Yamanaka, waren twintig jaar geleden pioniers op het gebied van geherprogrammeerde cellen. Nu heeft Japan (dus) toestemming gegeven voor de productie en verkoop van medische producten op basis van deze technologie.
Op 6 maart verleende het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn officieel een voorwaardelijke en tijdelijke marktvergunning aan twee regeneratieve medische producten afgeleid van geherprogrammeerde iPS-cellen (iPS: geïnduceerde pluripotente stamcellen), precies twintig jaar na de creatie van geïnduceerde stamcellen van muisjes.
“We zijn blij dat we op de twintigste verjaardag van de aankondiging van muizen-iPS-cellen een belangrijke stap hebben gezet richting maatschappelijke toepassing”, zegt Yamanaka, emeritus-directeur van het iPS-celnstituut van de universiteit van Kyoto. “Dat is het essentieel om de veiligheid en werkzaamheid ervan in veel meer gevallen te bevestigen. Ik geloof dat het belangrijk is dat we gestaag, stap voor stap, met wetenschappelijke voorzichtigheid en zonder ons te laten meeslepen, verder moeten gaan.”

Een van de goedgekeurde producten voor regeneratieve geneeskunde is ReHeart van Qualipse, een ‘spruit’ gevestigd aan de universiteit van Osaka. Daarbij gaat het om gespecialiseerde hartcellen die zich hebben ontwikkeld uit iPS-cellen van gezonde donoren. Het product trok veel aandacht toen het werd gepresenteerd op de Osaka-Kansai Expo. Het is bedoeld voor patiënten met ernstig hartfalen als gevolg van ischemische cardiomyopathie die onvoldoende herstellen ondanks standaardbehandelingen.

Parkinson

Het tweede goedgekeurde product is AMCHEPRY® (generieke naam: raguneprocel) van Sumitomo Pharma en Racthera. Het bestaat uit voorlopercellen die bestemd zijn om dopamineproducerende neuronen te worden, gemaakt van iPS-cellen van een donor.

Doel van de behandeling is het verbeteren van motorische symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson die onvoldoende hebben gereageerd op bestaande medicamenteuze therapieën, waaronder preparaten die levodopa bevatten.

Bron: Wired